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据路透社报道,当地时间2月28日,CTI生物制药公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vonjo用于治疗患有骨髓癌并伴随血小板计数低的成年患者。

Vonjo(pacritinib,帕克替尼)属于一类被称为JAK抑制剂的抗炎治疗药物。

骨髓纤维化是骨髓癌的一种类型,该疾病会在患者骨髓中形成广泛的纤维瘢痕组织,扰乱人体血细胞的生成,导致血小板计数低、贫血、虚弱、疲劳,经常还会导致肝和脾肿胀。据估计,骨髓纤维化患者中,约有三分之一具有严重的血小板减少,总生存期仅为15个月。

在一项针对严重血小板减少症患者的后期研究中,接受Vonjo治疗的患者每天两次,29%的患者脾脏体积减少;而接受最佳疗法(包括Jakafi)的患者只有3%。

去年11月,FDA对该药的批准决定推迟了三个月,以审查该公司此前提交的其他数据。



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