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北京看白癜风疗效最好专科医院 http://m.39.net/pf/bdfyy/bjzkbdfyy/ 年12月14日，美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用罗米司亭Nplate(romiplostim)。 ? 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验，试验对象为1岁及以上患有ITP的儿童患者。在一项研究(NCT)中，将在至少一次既往ITP治疗后难治或复发的患者随机(2:1)接受罗米普司汀(n=42)或安慰剂(n=20)。接受罗米普司汀治疗的22名患者(52%)和安慰剂组的2名患者(10%)获得了持久的血小板反应(在治疗的第18周至第25周期间，至少6周血小板计数≥50×/L)。30名(71%)和4名(20%)患者分别获得了被定义为持久或短暂血小板反应的总体血小板反应。接受罗米普司汀治疗的患者血小板计数≥50x/L，平均持续12周，而接受安慰剂治疗的患者为1周。所有三个终点的结果都有统计学意义，p值都小于0.05。 在另一项研究(NCT)中，在登记前至少6个月诊断为ITP的患者被随机(3:1)接受罗米普司汀(n=17)或安慰剂(n=5)。在治疗期间，接受罗米普司汀治疗的15名患者连续两周血小板计数≥50×/L，连续两周血小板计数增加≥20×/L(88%，95%置信区间:64%，99%)。 在儿科患者中，最常见的不良反应(≥25%)包括挫伤、上呼吸道感染和口咽疼痛。根据实际体重，儿科患者的建议初始罗米普司汀剂量为1微克/千克，每周皮下注射一次。剂量应以1微克/千克的增量调整，直到患者血小板计数≥50×/升。建议每12周重新评估体重。 以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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