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导读

血小板输注通常用于预防患血小板减少症的早产儿发生出血。对于患重度血小板减少症的早产新生儿,目前缺乏指导预防性血小板输注阈值的数据。

研究背景

早产儿预防性血小板输注常用,目的是降低出血风险。不同临床医师和机构的新生儿血小板输注策略存在较大差异,这反映了基于共识的指南建议的宽泛性。在新生儿中对预防性血小板输注阈值进行比较的一项随机试验表明,在名早产儿中,通过保持“正常的”血小板计数(,/mm3)来预防脑室内出血无获益。该研究不包括患重度血小板减少症(定义为血小板计数<50,/mm3)的婴儿。目前关于输注血小板的大多数临床决策都是针对血小板计数低于这一阈值的婴儿。虽然缺乏结局数据,但目前已经普遍应用较严格的输注阈值。在一项研究中,有42%的血小板输注是用于血小板计数低于25,/mm3的患者,有92%是用于血小板计数低于50,/mm3的患者。目前极少有随机试验在患血小板减少症的早产儿中,对当前血小板计数阈值的相关临床结局进行比较。最近NEJM发表了最新开展的一项多中心、随机试验,评估与25,/mm3的血小板计数阈值相比,应用50,/mm3阈值的早产儿预防性血小板输注策略能否降低死亡和大出血风险。

研究方法

在这项多中心试验中,将患重度血小板减少症、早于妊娠34周出生的婴儿随机分组,接受血小板计数闽值为50,/mm3(高值组)或25,/mm3(低阈值组)的血小板输注。使用经过验证的出血评估工具前瞻性地记录出血。主要结局为随机分组后28日内死亡或新发大出血。

研究结果

共有名婴儿(中位出生体重,g;中位孕周,26.6周)被随机分组。在高阈值组中,90%的婴儿(名婴儿中的名)接受了至少1次血小板输注,而在低阈值组中,这一比例仅为53%(名婴儿中的名)。在高阈值组和低阈值组结论中,新发大出血或死亡的发生率分别为26%(名中的85名)和19%(名中的61名)(比值比,1.57;95%置信区间[CI],1.06~2.32;P=0.02)。两组的严重不良事件发生率无显著差异(高阈值组25%,低阀值组22%;比值比,1.14;95%Cl,0.78~1.67)。

研究结论

在患重度血小板减少症的早产儿中,被随机分配至高阈值组(血小板计数阈值50,/mm3)的早产儿在随机分组后28日内的死亡或大出血发生率显著高于低阈值组(血小板计数阈值25,/mm3)的早产儿(由英国国家医疗服务体系血液和移植研究与开发委员会[NationalHealthServiceBloodandTransplantResearchandDevelopmentCommittee]等资助;在CurrentControlledTrials注册号为ISRCTN)。

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