原发免疫性血小板减少症（ITP）也叫特发性血小板减少性紫癜，是由于免疫因素导致的血小板减少，临床表现为出血倾向。目前治疗ITP的药物如糖皮质激素、利妥昔单抗等的远期疗效只有50-60%，无效的患者始终处于出血的风险中，特别是血小板计数低于20×的患者有严重出血的风险。

目前罗米司亭治疗难治性ITP的临床研究正在全国多个大的医疗中心进行。如您的身边有这样的患者可以与我们联系，参加上述临床研究，可以免费应用药物罗米司亭以及免费血液化验。

项目介绍：

罗米司亭是一种Fc-肽融合蛋白（肽体），可与巨核祖细胞上的血小板生成素(thrombopoietin，TPO)受体结合，使其活化，经由细胞内信号传导促进血小板生成。肽体分子由人免疫球蛋白G1（IgG1）Fc结构域构成，每一个单链亚基在C-端与含有两个血小板生成素受体-结合域的肽链共价结合。分子量约为59kDa。在已结束的多项以成人ITP患者为对象的Ⅲ期临床试验中，无论是否进行过脾切除或是否合用过肾上腺皮质激素，罗米司亭对血小板减少的ITP患者均具有血小板数增加效果。在美国，于年8月22日，注射用罗米司亭被FDA批准上市；在欧盟，于年2月9日被EMA批准上市，在日本于年1月被MHLW批准上市。目前，注射用罗米司亭在澳大利亚、加拿大、欧洲、俄罗斯、瑞士、列支敦士登、美国和日本等国家已获准用于成人慢性ITP患者。年1月获得我国CFDA的临床批件（批件号：L），拟在我国开展以成人ITP患者为对象的I/II期与Ⅲ期临床研究。

入选标准：1)诊断为ITP至少6个月。2)年龄≥18岁。3)既往接受脾切除治疗无效或复发的患者或未曾接受脾切除但至少已经接受过1种ITP治疗后无效或在治疗后复发的患者。4)筛选期内预定访视中3次血小板计数必须均30×/L，患者首次皮下注射试验用药品前血小板计数须30X/L。5)根据美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分标准为0-2的患者。6)筛选期间血红蛋白值应≥10.0g/dL；绝对中性粒细胞计数≥1.5x/L。7)筛选期间血清肌酐浓度≤2mg/dL(.8μmol/L)。筛选期间总胆红素在正常范围上限1.5倍以内，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）在正常范围上限3倍以内的患者。8)受试者充分理解并能遵从研究方案的要求并自愿签署知情同意书。