皮肤科医生程少为 http://www.bdfyy999.com/zhuanjiatuandui/104395.html近日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,B村客官再鼎医药在研的efgartigimod注射液已启动一项在原发免疫性血小板减少症(ITP)患者中进行的3期、多中心、开放性、长期研究。据悉,今年1月,该药已在美国提交上市申请,用于治疗全身型重症肌无力患者。截图来源:Chinadrugtrialsefgartigimod是argenx公司开发的一款靶向FcRn的在研抗体片段,通过阻断FcRn可降低IgG抗体表达水平,进而治疗多种已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病。今年1月,再鼎以总计1.75亿美元的合作付款获得了efgartigimod在大中华区的独家开发和商业化权利。(相关阅读:B村资讯 1.75亿美金!再鼎医药拿下重磅自免药物大中华区独家授权)截至目前,该药的5项临床研究申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。此次在中国启动的是一项在原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中评价该药皮下给药的安全性和有效性的3期、多中心、开放性、长期研究。此次研究主要终点指标为安全性指标,包括:1)不良事件(AE)、特别
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