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作者陆芸药学博士 美国FDA和美国疾控中心4月13叫停，4月23日恢复强生疫苗（腺病毒）接种意味着： 接种强生疫苗收益大于风险，可以接种，这是美国本土现阶段唯一的一个只需接种一针的疫苗。该疫苗储存运输可以用常规冷藏设备。 美国FDA和疾控中心会继续监测随时调整对策。美国用药历史上有许多叫停又重新启用的先例，也有叫停后下架或召回的先例。不用紧张，这个叫停，正说明FDA和疾控在正常运转。 尽管美国现有15例血小板减少性血栓案例都是生育年龄的女性，重启疫苗接种声明并没有把这部分人单独列为高风险人群。 强生新冠疫苗和阿斯利康牛津疫苗都是腺病毒疫苗，但是两者腺病毒来源不一样，现有已知血小板减少血栓的风险也不一样，感染新冠住院病人引起的血小板减少血栓风险在10%以上，如果按21%的住院率推算，新冠感染引发的血小板减少性血栓应该在2.1%左右，远高于阿斯利康牛津疫苗（（+53）/万=百万分之6.5）,斯利康牛津疫苗血小板减少血栓风险强生新冠疫苗（15/万=百万分之0.2）。需要说明的是报告数据是现有报告，随着时间推移可能会有变化，在解读时要慎重。不管怎么说美国市场的强生疫苗依然是非常优秀的疫苗。 综合新冠疫苗接种情况和感染率死亡率看，以色列疫情接种优质疫苗覆盖面最广，疫情控制最好；而印度人口密度高，疫苗质量和接种覆盖欠佳，医疗资源短期，情况危急，在全球性灾难面前，简单方便的特效治疗药物还没有出现时，接种疫苗尽早实现群体免疫是唯一出路。 新闻资讯 疫苗接种、病例研究……最新消息来了！ e —强生疫苗— 01 强生疫苗接种后发生罕见和严重凝血病例 4月13日，美国疾病预防控制中心（CDC）和美国食品和药物管理局（FDA）发出联合声明，建议暂停强生疫苗的使用，有待审查6例美国报告的强生疫苗接种后发生的罕见和严重血凝块的病例。迄今为止，在美国已经接种了超过万剂该疫苗，因此，在这一点上，发现该问题的病例率不到百万分之一。这六例病例发生在18至48岁的女性中，并且在接种疫苗后6至13天出现了症状。在这些情况下，除了血小板减少症外，还有脑静脉窦血栓。 1 超过95%的新冠疫苗与凝血块之间没有关联内科医生可能会收到已接种COVID疫苗的有关患者的电话。但是，迄今为止，美国超过95％的疫苗接种是辉瑞和ModernamRNA疫苗。这些疫苗与脑静脉窦血栓合并血小板减少没有关联。另外，这6例病例发生在强生疫苗接种后的2周内，因此，即使在接受强生疫苗接种的患者中，接种疫苗超过3周的患者也无需担心这种罕见的并发症。 医师应建议不到3周前接受强生疫苗的人注意容易瘀伤，牙龈出血，鼻子出血，腿或手臂疼痛或肿胀，严重的头痛或腹痛，呼吸短促或胸痛。如果他们注意到这些症状中的一种或多种，则应寻求医疗救助。 —相关研究— 21 强生疫苗与牛津阿斯利康疫苗使用相似病毒来传递信息 疾病控制与预防中心（CDC）将于4月14日召开免疫实践咨询委员会会议，以审查强生疫苗在美国的6例病例，并确定其重要性。 牛津阿斯利康疫苗接种后发现了几例不寻常的血栓形成和血小板减少症，该疫苗使用与强生疫苗相同的腺病毒载体技术，但未获准在美国使用。牛津阿斯利康疫苗使用重组缺陷型黑猩猩腺病毒将信息传递至细胞，以产生针对SARSCoV2穗突蛋白的抗体。强生疫苗使用重组缺陷型人类腺病毒来传递相同的信息。 3 牛津阿斯利康疫苗接种出现症状与强生疫苗高度重合 最近，《新英格兰医学杂志》上的两篇报道报道了欧洲牛津阿斯利康疫苗接种后的血栓合并血小板减少症（Greinacher等人和Schultz等人）。这两个报告均确定了针对血小板因子4（PF4）-聚阴离子复合物的高水平IgG抗体，类似于肝素诱导的血小板减少的机制。有人针对这种现象命名为疫苗诱导的免疫性血小板减少症。临床上静脉注射免疫球蛋白和非肝素抗凝剂治疗。世界卫生组织的最新报告显示，在欧盟和英国使用了万剂牛津阿斯利康疫苗后，发生了例脑静脉窦血栓和53例内脏静脉血栓。 根据美国疾病预防控制中心（CDC）的数据，超过1.22亿美国人接受了至少一剂，并且超过万人接受了完全疫苗接种。包括原来的6例报告,共15例血小板减少性血栓TTS报告。所有这些病例都发生在接种6至15天后，18岁至59岁的妇女中，平均年龄为37岁。 —FDA和疾控中心结论— ４ 恢复启用强生疫苗 美国疾控独立的免疫实践咨询委员会（ACIP）今天见面讨论关于血小板减少性血栓（TTS）的最新数据，听取了疫苗制造商强生（Janssen）和新冠疫苗安全技术（VaST）小组的意见，以及风险效益分析。 “安全是我们的首要任务。哪怕是小概率事件，FDA和疾控接种暂停，以便对所有可用数据进行审查，听取医学专家意见，接种暂停正是我们高度重视安全监测工作的一个例子。 ５ 美国将恢复使用强生新冠肺炎疫苗 美国将恢复使用杨森新冠肺炎疫苗 FDA和CDC对强生疫苗预防新冠肺炎安全有效有信心。 FDA从现有18岁及以上的人群的数据看，认为 疫苗已知的和潜在的益处超过了已知的和潜在风险。 血小板减少性血栓（thrombosis-thrombocytopeniasyndromeTTS)TTS发生的可能性很低，但FDA和CDC将继续保持警觉，
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