昨天我们提到,很多心绞痛患者可能会服用的药物,曲美他嗪,可能会诱发帕金森综合征。那么今天我们来看一看,关于这个问题,药品监管部门有什么样的说法。我国药品监督管理部门,为保障公众用药安全,定期面向社会发布《药品不良反应信息通报》,为保障群众用药安全发挥积极作用。今天我们来看一期通报(摘录部分):

曲美他嗪,属于心血管系统药物。根据国家药品不良反应监测数据信息评价情况,结合欧盟药品管理局发布的监管措施,国家食品药品监督管理总局建议曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗,不再用于耳鸣、眩晕的治疗;帕金森病等运动障碍禁用和严重肾功能损害患者禁用。

欧盟于年4月启动了/83/EC指令第31条项,对曲美他嗪风险/获益进行再评价。

评估认为:含曲美他嗪类药物应禁用于帕金森综合征、震颤、不安腿综合征以及其他相关运动障碍的患者,并对说明书进行修改,添加曲美他嗪可能引起帕金森综合征的警告事项。

已有的文献中报道:曲美他嗪撤药之后,帕金森症状呈去激发阳性(撤除曲美他嗪后症状减轻或消失)和再激发阳性(再次使用曲美他嗪后症状再次出现);曲美他嗪组与抗帕金森病药物联合使用时不良反应率明显高于对照组;与对照组相比,服用曲美他嗪之后,开始服用抗帕金森病药物的患者人数明显增多。

结合国内的相关监测数据,药品监督管理部门建议:

01

曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗,不再用于耳鸣、眩晕的治疗。

02

帕金森病、帕金森综合征、震颤、不安腿综合征、以及其他相关的运动障碍禁用和严重肾功能损害(肌酐清除率30ml/min)者禁止使用曲美他嗪。

03

使用曲美他嗪治疗,应密切

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