01 关于疫苗的概述 1、疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。2、免疫规划疫苗,是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。3、免疫规划疫苗,是指由居民自愿接种的其他疫苗。02 关于疫苗的分类 1.减毒活疫苗:它是采用人工定向变异的方法,或从自然界筛选出毒力高度减弱或基本无毒的活微生物制成的疫苗。减毒活疫苗接种后,微生物在机体内有一定的生长繁殖能力,可使机体发生类似隐性感染或轻度感染的反应,但不产生临床症状。因为病原体在体内有一定的生长增殖能力,所以免疫效果强而持久,如口服脊髓灰质炎疫苗。2.灭活疫苗:灭活疫苗又称死疫苗,是选用免疫原性强的病原体,经人工大量培养后,用理化方法灭活制成。这类疫苗中的病毒已被杀死,安全性很好,但产生的免疫效果比减毒活疫苗要差,主要诱导特异性抗体产生,常需多次接种。3.新型疫苗(核酸疫苗):该类型的疫苗包括基因工程疫苗等,它是以现代基因工程的手段,由病毒DNA的一段无毒序列制成,如现在我国应用的新型乙肝疫苗。这种疫苗安全性好,预防效果与灭活疫苗相似,但要多次强化。03 各类疫苗的优缺点对比 1、减毒活疫苗优点:获得长期或终生保护的作用;缺点:安全差,具有潜在的致病危险(有可能因发生逆行突变而在人体内恢复毒力)。常见减毒活疫苗有:麻疹减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、冻干甲肝减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、口服狂犬病减毒活疫苗等。2、灭活疫苗优点:使用安全;易于保存;无污染危险;对母源抗体的中和作用不敏感;容易制成联苗或多价苗。缺点:接种剂量大;免疫期短;免疫途径单一;主要激发体液免疫;没能产生较好的粘膜免疫。常见灭活疫苗有:灭活疫苗有百白破疫苗、流行性感冒疫苗、HPV疫苗、狂犬病疫苗和甲肝灭活疫苗等。3、核酸疫苗:分为DNA疫苗和RNA疫苗。DNA疫苗:使用DNA重组生物技术,把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中,将病原的毒力相关基因删除掉,是一种不带毒力相关基因的基因缺失疫苗。优点:安全性高,消除导入可能与"减毒"疫苗相关的强毒力病毒的危险性。使用一次,即能产生长期免疫力,无须增加剂量,并可提高依从性。缺点:(1)外源DNA进入机体后是否整合到宿主基因组,导致癌基因激活或抑癌基因失活;(2)疫苗DNA长期在体内表达是否会诱导机体产生免疫耐受,长远来说,导致机体免疫功能低下;(3)疫苗DNA作为一种外来物质,是否会引起机体产生抗DNA抗体?(4)DNA疫苗诱导的CTL反应是否会对其他细胞产生杀伤作用。正在研制DNA疫苗有:正在研制的此类疫苗包括疟疾、流感、轮状病毒、HⅣ等。目前临床乙肝疫苗有:血源性乙肝灭活疫苗和DNA乙肝疫苗。RNA疫苗:极有可能促成新一代疫苗生产方式的变革,因为它既综合了减毒活疫苗的优势,又避免了减毒活疫苗的安全性及生产复杂性等问题.但目前为止,全球还没有一款RNA疫苗上市。美国Moderner曾于年8月成功开发了寨卡病毒疫苗,MRNA-,但至今尚未上市。04 国内新冠疫苗上市品种 05 关于新冠疫苗接种注意事项 健康时报7.18发布12-17岁各地开始接种新冠疫苗 06 关于新冠疫苗接种禁忌症 综合卫健委发布的关于《新冠疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)监测处置要点》、《新冠疫苗接种指南第一版》 07 关于新冠疫苗接种第二版-相关知识 #可以接种的情况(31种)#1、已知对尘螨、食物(鸡蛋、花生、海鲜、芒果)、花粉、酒精、青霉素、头孢或者其他药物过敏,可以接种。2、患有心脏病、冠心病,冠状动脉粥样硬化等疾病,不是急性发作期,可以接种。3、健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。4、高血压药物控制稳定,血压低于/mmHg,可以接种。5、糖尿病药物控制稳定,空腹血糖≤13.9mmol/L,无急性并发症(酮症酸中毒、高渗状态、乳酸酸中毒),可以接种。6、甲减患者服用稳定剂量左甲状腺素(优甲乐),甲功正常,可以接种。7、慢性湿疹没有明显发作,且处于非治疗阶段,可以接种。8、慢性荨麻疹当前症状不明显,且处于非治疗阶段,可以接种。9、慢性鼻炎、慢性咽炎症状不明显,可以接种。10、慢性肝炎非治疗阶段,肝功正常,可以接种。11、肺结核不是活动期,可以接种。12、银屑病非脓疱型等急性类型,处于非治疗阶段,可以接种。13、白癜风处于非治疗阶段,可以接种。14、慢阻肺非急性发作期,无明显咳喘,可以接种。15、强直性脊柱炎无急性疼痛表现,且炎症指标无明显异常可以接种。16、抑郁症药物控制良好,生活工作如常,可以接种。17、精神疾病患者,病情稳定,可以接种。18、用于治疗糖尿病的各种药物(包括注射胰岛素),均不作为疫苗接种的禁忌。19、免疫系统疾病(系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征等等)总体原则是谨慎接种。一般情况下,在病情稳定时可以接种新冠灭活疫苗和重组亚单位疫苗。20、恶性肿瘤术后超过三年,不再进行放化疗;肾病综合征;肾移植后吃免疫抑制药物;艾滋病患者、HIV感染者,建议接种灭活疫苗或重组亚单位疫苗。21、阴道炎,尿道炎等泌尿系统感染,无发热,处于非治疗阶段,可以接种。22、单纯腹泻,无发热,每日不超过三次,可以接种。23、心脏病、支架、搭桥、安装起搏器,术后恢复正常,可以接种。24、器官移植术后,恢复良好,体征平稳,建议用新冠灭活疫苗。25、脑梗塞治愈者,或有后遗症(且病情稳定、血压控制平稳)者,可以接种。26、阑尾炎术后、人工流产术后,身体恢复良好,没有其他不适的话,可以接种。27、骨折、外伤,无感染发热,可以接种。28、备孕期、哺乳期可以接种,哺乳期可继续哺乳。29、男性不存在因备孕不能接种新冠病毒疫苗的问题。30、月经期可以接种。31、侏儒症可以接种。#暂缓接种的情况(6种)#1、任何原因(感冒、伤口感染、局部炎症)引起的发热(腋下体温≥37.3℃),暂缓接种。2、痛风发作、重感冒、心梗、脑梗等疾病急性发作期,暂缓接种。3、恶性肿瘤患者手术前后,正在进行化疗、放疗期间,暂缓接种。4、头痛,头晕,恶心,呕吐,胸闷,胃部不适等,暂缓接种,查明原因再考虑是否接种。5、荨麻疹发作期,有皮肤瘙痒症状,暂缓接种。6、诺如病毒或其它病毒引起的急性腹泻,暂缓接种。#不可接种的情况(6种)#1、患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等),不能接种。2、既往接种疫苗出现严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等),不能接种。3、对疫苗成分及辅料过敏者不能接种,灭活新冠病毒疫苗辅料主要包括:磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化铝。4、正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者。5、妊娠期妇女不能接种。6、患血小板减少症或出血性疾病的,不能接种。#其他情况(15种)#1、接种后发现怀孕不需要终止妊娠,建议做好孕期检查和随访。2、对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。3、新冠病毒疫苗不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。4、任何情况下,当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白时,不考虑间隔,优先接种上述疫苗和免疫球蛋白。5、如果先接种了狂犬疫苗、破伤风疫苗、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白等,需先完成上述疫苗最后一针接种,间隔14天后可以接种新冠病毒疫苗。6、注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响疫苗免疫效果。7、既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂新冠病毒疫苗。8、在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测。9、接种后不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。10、现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇当地疫苗无法继续供应、或者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。11、新冠灭活疫苗需要接种2剂,未按免疫程序完成者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。12、新冠灭活疫苗在14-21天完成2剂接种的,无需补种。13、现阶段暂不推荐加强免疫。新冠灭活疫苗按照免疫程序完成两剂次,不再加强。14、其他情况请咨询接种点医生或拨打我省24小时。15、没有上臂人员,可以在大腿前外侧中部,肌内注射。黑龙江省疾病预防控制中心制定《新冠病毒疫苗接种禁忌和注意事项指引(第二版)》 07 关于新冠疫苗接种疑似异常反应(AEFI) 1、疑似预防接种异常反应(AdverseEventFollowingImmunization,简称AEFI)是指个体在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。2、按照发生的原因,AEFI最终可分为五类,包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。3、疫苗不良反应是指因疫苗本身特性引起的、与受种者个体差异有关的、且与预防接种目的无关或者意外的反应,包括一般反应和异常反应,一般反应主要指由疫苗本身所固有的特性引起的一过性反应,例如发热、局部红肿、硬结等症状。异常反应主要指造成受种者的组织器官或功能损害的不良反应,罕见发生,如急性严重过敏反应等。08 新冠疫苗接种异常反应病因分类 09 新冠疫苗接种异常反应按照严重程度分类 10 哪些情形不属于预防接种异常反应? (一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(二)因疫苗质量问题给受种者造成的损害;(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 11 新冠疫苗接种异常反应处置流程 12 一般不良反应 包括全身反应和局部反应,一般反应属一过性的反应,一般不需特殊处理。 1、全身反应:少数受种者接种后24小时内可能出现发热,有的受种者除出现发热外还可能有乏力、头痛头晕、全身不适等症状。还有受种者可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,这些情况一般在2-3天均会消失,通常不需要治疗。 当受种者热度≤38.5℃时,应加强观察,多喝水、适当休息,防止继发其它疾病。 如受种者出现恶心、呕吐和腹泻等胃肠道症状时,应调整为清淡饮食、避免饮酒、暴饮暴食及进食刺激性食物,要注意休息、避免过度疲劳。 受种者热度≥38.5℃或热度在37.5-38.5℃并伴有其它全身症状者应报告接种单位,并根据接种医生指导决定是否就诊。 2、局部反应 主要表现为接种部位红肿、硬结、疼痛等。红肿范围一般不大,仅少数人红肿直径可能会30mm。 当红肿和硬结直径小于15mm,一般不需作任何处理。 当红肿和硬结直径小于15mm-30mm,可用干净的毛巾先冷敷,出现硬结者可热敷。 当红肿和硬结直径大于30mm,应医院就诊。 13 严重不良反应及处理 新冠病毒疫苗不良反应中的异常反应,主要指造成受种者的器官或功能损害的相关反应,常表现为急性严重过敏性反应等,极少发生,需要及时就诊治疗。处理患者的任何AEFI,第一时间均应进行急诊ABC(气道呼吸循环)评估,并在整个紧急处理过程中密切
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