点击上方蓝字,获得更多精彩内容 本文作者陆芸,药学博士,明尼苏达大学药学院临床教授,海澎医疗集团心血管抗凝临床药师,拥有23年临床、科研和教学经验。目前担任TarasconPharmacopeia杂志编委,《药物不良反应杂志》海外编委等社会兼职。年曾获美国药物安全委员会(ISMP)“cheersaward”奖,成为“美国心脏协会循证指南金奖团队”成员。本文是陆芸博士对美国强生疫苗血栓风险相关新闻的解读和评估,供国内读者参考。 新闻:年4月13日美国FDA和疾控中心发表联合声明:因为收到接种强生疫苗后出现6例脑静脉窦血栓合并血小板减少,其中一人死亡,因而停止强生疫苗接种。 美国FDA和疾控中心做出如下指令 1.暂停接种强生疫苗。 2.已发送的疫苗妥善保存待命。 3.接种过强生疫苗的人,如果在接种疫苗后三周内出现严重的头痛、腹痛、腿痛或呼吸急促,应与医生联系 美国FDA和疾控中心同时召集专家展开调查,研究了上报的15例血小板减少性血栓(thrombosis-thrombocytopeniasyndromeTTS)TTS(TTS包括脑静脉窦血栓合并血小板减少和腹腔静脉血栓合并血小板减少),4月23日根据调查研究结果,举行专家公众听证会。 美国疾控独立的免疫实践咨询委员会(ACIP)今天见面讨论关于血小板减少性血栓(TTS)的最新数据,听取了疫苗制造商强生(Janssen)和新冠疫苗安全技术(VaST)小组的意见,以及风险效益分析。 “安全是我们的首要任务。哪怕是小概率事件,FDA和疾控接种暂停,以便对所有可用数据进行审查,听取医学专家意见,接种暂停正是我们高度重视安全监测工作的一个例子。” 4月23日美国FDA和疾控中心做出如下指令 美国将恢复使用杨森新冠肺炎疫苗 FDA和CDC对强生疫苗预防新冠肺炎安全有效有信心。 FDA从现有18岁及以上的人群的数据看,认为疫苗已知的和潜在的益处超过了已知的和潜在风险。 血小板减少性血栓(thrombosis-thrombocytopeniasyndromeTTS)TTS发生的可能性很低,但FDA和CDC将继续保持警觉,
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