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▎医药观澜/报道

6月13日,复星医药公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(下称复星医药产业)收到国家药品监督管理局关于同意阿伐曲泊帕片用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)临床试验的批准。该新药用于治疗CIT现处于国际多中心临床3期试验阶段,复星医药产业拟于近期条件具备后,在中国大陆(不包括港澳台地区)开展该新药的临床3期试验。

阿伐曲泊帕片是一款化学药,主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)。

年3月,复星医药产业获AkaRx公司关于该新药在中国大陆及香港地区的独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家注册、开发权)的许可,AkaRx仍为该新药在区域内的权利人。年3月,该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。

根据公告,目前于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx公司的Doptelet,于中国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。截至年5月,复星医药产业针对该新药(包括上述两个适应症)累计研发投入超过万元。

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