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弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）好发于老年人，诊断时中位年龄为70岁。目前常规的化疗方案为R-CHOP方案（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松及利妥昔单抗），有研究报道，完全缓解（CR）率约为75%，5年无进展生存（PFS）率为54%，但该方案对于老年患者毒性较大。 过去研究表明，苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤安全有效，因此，美国北卡罗莱纳大学的Park教授等对BR方案治疗老年初治DLBCL的疗效进行了研究，结果发表于BritishJournalofHaematology上。 本研究为单臂II期临床试验，主要结局指标为CR率，次要结局指标为总反应（ORR）率，3年无病生存（DFS）率、PFS率及总生存（OS）率，安全性等。 纳入标准为： 1.≥65岁，ECOG0-3分； 2.CD20阳性、II~IV期初治的DLBCL； 3.有可测量病灶（CT图像直径≥1cm或有骨髓病理结果）； 4.不适合R-CHOP方案（射血分数≤45%、ECOG≥2分或根据医师的判断）； 5.实验室指标：血红蛋白80g/L、中性粒细胞计数1.0×/L、血小板75×/L、AST2.5×正常值上限、总胆红素2.5×正常值上限、血肌酐1.5×正常值上限； 6.无肝炎史及淋巴瘤累及中枢神经系统。 患者于治疗第1、2天根据ECOG评分接受90~mg/m2/d苯达莫司汀，第1天苯达结束后接受mg/m2利妥昔单抗，21天一周期。于第3周期后评估疗效，若CR则继续3周期治疗，若部分缓解（PR）则继续3~5周期治疗，若未达PR则停止治疗。 最终纳入23例患者，中位年龄80岁，52%的患者ECOG评分≥2分。ORR率为78%，其中，12例为CR，6例PR，1例疾病稳定。中位随访期29个月，中位OS为10.2月，中位PFS为5.4月（图1）。 图1总生存率及无进展生存率随时间的变化 ECOG是否超过2分以及患者年龄是否超过80岁对OS无影响，但治疗前6月内有两次以上摔倒的患者，其中位OS明显短于少于两次者（图2）。 图2治疗前6月内摔倒次数不同的两组，总生存率随时间的改变 最常见的3/4级不良反应为血液学毒性，如淋巴细胞减少、贫血等。 综上所述，BR方案治疗初治的、不耐受R-CHOP方案的老年II~IV期DLBCL患者有效率较高，但生存率相对较低，因此，对于体能状态较差的老年DLBCL患者，使用BR方案需慎重，后续还需要进行进一步的研究。 原文标题：AphaseIItrialofbendamustinein北京治白癜风症状医院北京看白癜风最好的医院
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