阿斯利康疫苗事件继续发酵

阿斯利康疫苗接种导致的血栓性疾病病例数继续增加。

根据欧洲药品管理局(EMA)最新的评估报告,截至4月4日,在整个欧洲范围内接受总数约万剂阿斯利康疫苗接种的人中发现了例脑静脉窦和53例腹部静脉血栓病例。

所有病例大都发生在55到60岁以下的成年人中,女性占据绝大部分。

仅在英国,死亡病例数已经从先前报告的7例增加到了19例。

阿斯利康疫苗与致死性血栓疾病间因果关系确立?

周五,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究中,来自德国、加拿大等国家的科学家揭示了阿斯利康疫苗引发罕见但致命血栓疾病可能的生物学机制,认为阿斯利康疫苗可能诱导某些人的免疫系统产生一种针对血小板因子4(PF4)抗体,从而激活血小板引发凝血级联反应,导致血栓形成。

我们知道,血小板是存在于血液中负责凝血的细胞“碎片”,它的激活会启动凝血过程,导致血栓形成。

广泛的血栓形成会消耗血小板和其他凝血因子,导致血液血小板计数减少,以及凝血障碍,从而引发严重的内出血。

科学家指出,阿斯利康疫苗诱导的这种血小板减少性凝血出血障碍类似于由血液抗凝药肝素引起的罕见的副作用,被称为肝素诱导的血小板减少症类似,并提出了一个新的医学术语来命名这种现象,称为“疫苗相关凝血性免疫性血小板减少症”(vaccine-inducedprothromboticimmunethrombocytopenia,VIPIT)。

实际上,上述研究论文早在3月28日就已经发布在了未经同行评议的预印本科学论文网站ResearchSquare上,仅仅10天后就能正式发表在著名的《新英格兰医学杂志》上,标志着学术界对这研究的认可,因而基本确立了阿斯利康疫苗与这种致命血栓疾病之间的因果关系。

多国采取限制措施

尽管WHO,EMA和英国药品管机构一方面承认疫苗与这种致命副作用之间“可能存在联系”,同时一再强调这种严重副作用非常罕见,疫苗接种的收益远大于COVID-19带来的危害,因而,认定这种疫苗是安全的,可以在不受年龄限制的成年人中接种。

EMA的上述表示并没有消除人们对阿斯利康疫苗安全性的担忧,多国政府相继采取了对这种疫苗的限制措施。

西班牙将这种疫苗的适用人群限定在60岁以上,比利时是55岁以上,澳大利亚则是50岁以上。意大利将原先限定65岁以上人群的建议修改为60岁以上,适当放宽了使用限制。德国则表示,他们将继续遵守3月30日发布的将阿斯利康疫苗的使用限制在60岁以上人群的建议。阿斯利康疫苗的“出生地”英国尽管继续力挺,但仍宣布将为30岁以下成年人提供辉瑞疫苗以代替阿斯利康疫苗的接种。

当然,也有很多国家表示,不会对这种疫苗的使用做任何限制。

不同国家之所以对阿斯利康疫苗采取了不同的政策,除了安全性考虑,还可能与阿斯利康疫苗在每个国家新冠疫苗计划中的地位不同有关。

阿斯利康疫苗作为新冠疫苗计划支柱的国家就不大可能做出限制,那些不依赖阿斯利康疫苗的国家可能会采取更严格的限制。

比如,美国。

到目前为止,阿斯利康公司正在为其疫苗争取美国FDA的紧急使用授权,事件可能让这种努力化为泡影。

因为,美国已经有包括辉瑞,莫德纳和强生等3种新冠疫苗可用,到目前为止所获得的这3种疫苗的合同供应量已经超出了美国的总需求量。

在全球新冠疫苗严重缺乏的当下,美国某些地区甚至已经出现了疫苗供应大于志愿接种人数的局面。

也就是说,美国的新冠疫苗整体上已经供大于求。

在这种背景下,阿斯利康疫苗获得FDA紧急使用授权的可能性将大打折扣。

退一步讲,即使获得了FDA授权,这种疫苗在美国也不会有市场。

增加疫苗安全性担忧,阻碍疫苗接种

事件更大的负面影响可能不至于国家层面的限制,而在于进一步加剧人们对新冠疫苗安全性的担忧,从而增加疫苗犹豫,阻碍疫苗计划的实施。

比如,克罗地亚卫生官员就表示,原本预约在周四接种阿斯利康疫苗的人中有四分之一的人爽约,逃避了疫苗接种。

在波兰也出现了很多人取消了接种预约,或者干脆逃避这种疫苗接种的情况。

阿斯利康疫苗会退市吗?

根据上述EMA的报告,万剂疫苗接种发生了例严重血栓病例,意味着每15万剂疫苗中就有一例这种严重副作用发生。

鉴于这种副作用的严重性和高致死率,以及疫苗作用预防性生物制药极高安全性的考量,如果在平常,这种疫苗应该会被全面禁用退市。

但是,鉴于全球新冠大流行的压力,诚如WHO,EMA等国家机构所说,在没有其他疫苗替代的情况下,接种这种疫苗的收益远远大于COVID-19带来的危害。

特别是,世界上很大部分穷国还指着这种疫苗救命,比如阿斯利康疫苗就是WHO全球新冠疫苗计划的支柱产品。

这就决定了这种疫苗不可能在短时内被剥夺紧急使用授权。

但是,一旦疫情得到控制,或者其他疫苗供应增加,阿斯利康疫苗退市将不可避免,除非阿斯利康公司在短期内消除该疫苗的这种安全隐患。



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