新冠病毒灭活疫苗 新型冠状病毒疫苗是针对新型冠状病毒的疫苗。 新冠病毒灭活疫苗 年1月24日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。年2月25日,中国附条件上市的新冠疫苗已经有4个,其中三个灭活疫苗,一个腺病毒载体疫苗。同年3月8日,芬兰研究人员研发出一款鼻喷式新冠疫苗,即将开展临床试验。 新冠病毒灭活疫苗 截至年3月27日24时,全国累计报告接种新冠病毒疫苗超过一亿剂次。4月,中国疾病预防控制中心专家回应:新冠病毒疫苗过敏的比例不高,“过敏体质”、备孕者均可以接种。 ★ NEWS ★ ?从最开始对新冠疫情的猝不及防,到全民抗疫的众志成城、共克时艰。 ?再到实现疫情防控常态化,我们积累了丰富的抗疫经验,取得了来之不易的重大成果。 ?从最开始对新冠疫情的猝不及防,到全民抗疫的众志成城、共克时艰,再到实现疫情防控常态化,我们积累了丰富的抗疫经验,取得了来之不易的重大成果。 01 ★ 研发流程 ★ 疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段: 第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。 ★ ★★★ ★ 02 ★ 研发情况 ★ 全球 截至年6月27日,全球已有超过个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。 年7月20日,全球当前有大约种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段。 国内 年 1月30日,科技部相关负责人在首届中国血液学科发展大会上表示,中国已经有16个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段,其中7个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,1个疫苗已经附条件上市。 2月5日,国家药品监督管理局依法批北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 2月17日,中国科兴疫苗的巴西合作伙伴称,由中国科兴生物技术公司研发的新冠病毒疫苗对最初在英国和南非发现的变异新冠病毒有效。 年2月24日,康希诺生物(.SH,.HK)发布公告称,公司于2月21日向国家药监局提交腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请,并获得受理。[28]2月25日,疫苗上市注册申请获得国家药品监督管理局附条件批准。 年4月12日,新华网报道:目前我国累计报告接种新冠疫苗超1.6亿剂次,其中包括有人打了2针,有人打了1针。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆:我国将来要建立免疫屏障,可能需要10亿以上的人接种新冠疫苗。目前的接种速度、接种比例,距离形成免疫屏障还有一段路要走。 03 ★ 疫苗接种 ★ 接种须知 ①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验; ②如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。 ③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天。 ④目前不建议新冠病毒疫苗与其他疫苗(包括HPV疫苗)同时接种。但是,不是说接种新冠病毒疫苗就不能接种其他疫苗了,只是建议新冠病毒疫苗和其他疫苗间隔两周以上接种。必须注意的是,当因动物致伤、外伤等原因需紧急接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。 ⑤现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。 ⑥免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种; ⑦对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。 接种禁忌 疫苗不宜接种的人群包括:孕妇、哺乳期妇女;处于发热期的人员;既往发生过疫苗接种严重过敏反应的人员;患有血小板减少症或出血性疾病者;孕妇、哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;惊厥、癫痫、脑病、其他进行性神经系统疾病和精神疾病史或家族史的患者;已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病的患者等。 其他禁忌症还包括:严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤;各种急性疾病或慢性疾病急性发作期;严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病等。但是药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。 接种费用 年1月9日,国家医疗保障局副局长李滔等在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,新冠疫苗附条件上市后,在下一步疫苗大规模接种中,费用居民个人不负担,将由医保基金和财政共同负担。通过主要动用医保基金滚存结余和财政资金共同承担新冠病毒疫苗及接种的费用,不影响当期医保基金的收支,也不会影响大家看病就医的待遇。 以爱与青春之名 风里雨里,小生等你。 责任编辑:夏媛媛 周煜
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