目前,去甲基化药物是高危骨髓增生异常综合征（mds）的标准治疗方案,但治疗失败后的预后并不理想;并且也没有获批的二线疗法最近,在线发表于《柳叶刀肿瘤》上的一项研究比较了经阿扎胞苷或地西他滨治疗失败且原始细胞过量的mds患者接受rigosertib+最佳维持治疗或最佳维持治疗后的预后情况

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中位随访期为19.5个月结果显示,rigosertib组的中位总生存期为8.2个月(95% ci 6·1–10·1),而最佳维持治疗组为5·9个月(范围:4·1–9·3)(hr 0·87,95% ci 0·67–1·14;p=0·33)rigosertib组和最佳维持治疗组中分别有41(22%)和30(33%)名患者发生了不良反应相关性死亡

该随机对照试验纳入了299例患者,这些患者包括原始细胞比例过高的难治性贫血患者或慢性髓单核细胞白血病患者以及过去2年里去甲基化药物治疗失败的患者研究人员按照2:1随机给予rigosertib 1800 mg/24h,72-h持续静脉滴注,每隔1周1次(n=199)或最佳维持治疗(包括/不包括低剂量阿糖胞苷; n=100)根据治疗前肝素诱导的血小板减少症骨髓原始细胞比例对患者进行分层主要研究终点是总生存期

医脉通编译自:rigosertib versus best supportive care for patients with high-risk myelodysplastic syndromes after failure of hypomethylating drugs (ontime): a randomised, controlled, phase 3 trial.the lancet oncology.2016

该研究表明,与最佳维持治疗相比,rigosertib并没有明显改善该类患者的总生存期目前一项随机3 期试验正在进行中,主要研究对象为修订后杭州治疗血小板减少症国际预后评分标准的极高危患者

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