原发免疫性血小板减少症究患者福音。临床试验药物HBM(HLBKN)注射液是抗FcRn全人源单克隆抗体，由申办方和铂医药引进的具有完全知识产权、全球新的生物制品，已获国家药品监督管理局审评同意开展临床试验。

找医找药7月24日

(和铂医药)

图片来源：RF

背景信息

本院正在开展“一项随机、双盲、安慰剂对照、2/3期运营无缝设计临床研究以评价HBM每周一次皮下注射在原发免疫性血小板减少症患者的疗效和安全性”的临床研究，该研究已经获得伦理委员会的批准。

研究药物HBM(HLBKN)注射液是抗FcRn全人源单克隆抗体，HBM目前尚未上市，由申办方和铂医药引进的具有完全知识产权、全球新的生物制品，已获国家药品监督管理局审评同意开展临床试验。本研究计划招募约例符合研究要求的原发免疫性血小板减少症受试者。

主要入选标准

1.自愿签署书面知情同意书

2.年龄≥18周岁的男性或女性

3.符合持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的诊断，血小板计数的平均值30×10?/L，且筛选期至首次研究用药当日无任何1次血小板计数35×10?/L，4周内无严重出血

4.既往曾接受至少1种原发免疫性血小板减少症一线治疗(糖皮质激素和/或静脉丙种球蛋白)失败(疗效不佳，或疗效不能维持，或复发)，或存在禁忌、不能耐受或拒绝标准治疗的患者

5.自签署知情同意书开始的整个研究期间以及最后一次给药后90天内，有生育能力的女性和男性需采取有效避孕措施

以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以研究医生判断为准

如果确认符合入选的要求，您将会获得的益处

1.申办方提供的研究用药物

2.研究相关的定期访视及医学检查

3.缓解血小板的破坏和/或增加血小板生成，改善乏力、出血等原发免疫性血小板减少症的临床症状

同时，将会承担的风险

1.原发免疫性血小板减少症可能不会改善

2.抽血时可能在穿刺部位造成一些不适、出血或瘀伤

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