北京治疗白癜风去那个医院 https://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html 精彩内容 7月8日,齐鲁的注射用QLF申报临床获CDE承办,该新药是齐鲁今年申报的第7个治疗用生物制品1类新药。近年来,齐鲁的生物药申报呈现爆发态势,主要集中在00年之后,目前已申报的14个1类新药(15个受理号)中有10个获批临床,并有6个已开展临床工作。 表1:齐鲁申报的治疗用生物制品1类新药情况 来源:米内网MED.0中国药品审评数据库 图1:齐鲁注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床进展 来源:米内网中国药品临床试验公示库 目前已获批临床的10个新药中,已有6个开展了相关临床工作。从进度来看,00年申报的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白,用于肿瘤化疗相关性血小板减少以及原发免疫性血小板减少症,已经进入了III期临床。 图:齐鲁QL注射液的临床进展 来源:米内网中国药品临床试验公示库 年申报的QL注射液,dMMR/MSI-H的晚期实体瘤适应症已进入II期临床。此外,实体瘤以及晚期实体瘤适应症也在进行I期临床。 01年申报的7个1类新药中,也有多个重磅品种值得
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