通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗

主要成分：灭活的EV71病毒。不含防腐剂。

作用用途：用于预防EV71感染所致的手足口病。

免疫程序：基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。第1剂满6月龄后接种，建议在12月龄内完成基础免疫。

接种途径及剂量：上臂三角肌肌内注射。每次接种剂量为0.5ml。

接种对象：适用于6月龄至3岁EV71易感者。

已知对本疫苗任何一种成分过敏者，及庆大霉素过敏者。

发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作者。

如有下列情况，应在决定是否接种时慎重考虑：

1.患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能会引起注射部位出血。

2.正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗产生的免疫应答可能会减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。但对慢性免疫功能缺陷的患者，即使基础疾病可能会使免疫应答受限，也应推荐接种。

3.未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病（如格林巴利综合征等）患者，应慎重考虑是否接种该疫苗。

同其它疫苗一样，接种益尔来福不一定产生%的保护效果。

益尔来福可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病，不能预防其他肠道病毒（包括CV-A16）感染所致的HFMD。

接种益尔来福与注射人免疫球蛋白应至少间隔1个月，以免影响免疫效果。

≥6月龄的易感婴幼儿

根据现有数据，发病率最高的年龄组在6月龄-2岁。

建议EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童，越早接种越好；鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。

对于5岁以上大年龄儿童、青少年和成人，由于大多数已经被自然感染，现阶段不再推荐上述人群使用EV71疫苗。

手足口病可由多种人类肠道病毒引起，比如EV71、CAV16等。如果既往的手足口病明确是由EV71病毒引起的，无需再接种EV71疫苗。如果所患手足口病是由其他肠道病毒引起的，或者无病原学诊断结果的，可选择接种EV71疫苗。

疫苗刚上市，目前尚缺乏有效的免疫持久性研究数据。

根据对Ⅲ期临床研究对象的跟踪观察，益尔来福免后26个月，免前抗体阴性易感者体内的中和抗体阳性率可达到85.7%，GMT为1:27.6，仍高于免疫学替代终点（1:16）。

EV71主要感染学龄前儿童特别是3岁以下婴幼儿，接种疫苗两年后，已经度过手足口病高发期。

现阶段建议与其他疫苗接种间隔2周及以上。

由于尚无EV71疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据，故现阶段暂不推荐EV71疫苗与其他疫苗同时接种，建议与其他疫苗接种间隔2周及以上。

现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种，暂不建议混用。

目前上市的EV71疫苗均为两剂次、间隔一个月的接种程序，但尚无使用不同企业疫苗序贯接种的免疫原性、安全性等研究数据，现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种，暂不建议将不同企业疫苗混合使用。

对于接受免疫抑制药物的儿童，下列药物等可能会降低机体对本疫苗的免疫应答。

免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等可能会降低机体对疫苗的免疫应答。

免疫缺陷儿童需在评估感染EV71病毒风险后决定是否接种。

有效性和安全性尚无明确数据，可在评估儿童感染EV71病毒风险后决定是否接种。