医学科学：默克evobrutinib被证明在MS患者中可减少神经损伤等；首个STING激动剂获批临床；新一代CD20抗体达到两项3期临床试验主要终点降低MS年复发率；

生物科学：癌细胞RAS信号传递如何不依赖于细胞膜就可实现？首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床；腾盛博药/VBI联合开发免疫疗法临床结果积极；抑制TMEM16可有效阻断SARS-CoV-2感染引发的合胞体产生；

技术突破：肿瘤电场疗法治疗肺癌获积极进展；

医学科学

默克evobrutinib被证明在MS患者中可减少神经损伤等

德国制药巨头默克（MerckKGaA）近日在年第73届美国神经病学学会（AAN）年会上公布了一项安慰剂对照随机II期试验的数据，该试验显示，在多发性硬化症（MS）患者中，口服、高度选择性BTK抑制剂evobrutinib治疗显著降低了血液神经丝轻链（NfL）水平，这是神经损伤和炎症的关键生物标志物。据悉，evobrutinib是第一个也是唯一一个被证明在MS患者中可减少神经损伤和炎症关键生物标志物的BTK抑制剂。血液中NfL水平升高与神经元损伤和炎症相关，并可能预测未来的脑萎缩和疾病进展。

首个STING激动剂获批临床

近日，成都先导发布公告，该公司创新药注射用HG的临床试验申请已获得国家药监局默认许可，拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。该产品是首个在中国获批开展临床试验的针对STING靶点的非核苷酸类激动剂。也是成都先导第3个获得临床试验许可的新药项目。另两个项目分别为HG片（ROS1/NTRK双靶点抑制剂）、HG（HDACI/IIb亚型选择性抑制剂）。

新一代CD20抗体达到两项3期临床试验主要终点降低MS年复发率

4月16日，微芯生物公告，公司近日收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)签发的关于允许西奥罗尼(Chiauranib)治疗复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)临床试验开展的通知书。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点。

生物科学

癌细胞RAS信号传递如何不依赖于细胞膜就可实现？

酪氨酸激酶（RTK）介导的下游效应途径的活化，例如RASGTPase/MAP激酶（MAPK）信号级联反应，被认为仅发生于哺乳动物细胞中的脂膜区。在最近一项研究中，来自美国加州旧金山分校的TreverG.Bivona团队发现了一种基于蛋白质颗粒的无膜亚细胞结构，可以组织癌症中的RTK/RAS/MAPK信号传导。科研人员通过一系列精巧的设计以及高分辨率成像实验，发现了由RTK形成的全新细胞内蛋白质颗粒结构，并建立了定义RTK癌蛋白形成无膜蛋白颗粒的结构规则。该发现揭示了无膜的、高有序度胞质蛋白符合体是致癌RTK和RAS信号传导的独特亚细胞平台。

首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床

近日，苏州艾博生物科技有限公司创始人英博博士透露，艾博生物联医院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）已进入II期临床尾声，一切进展顺利。将在5月与泰格医药紧密合作开展海外III期临床试验。从年第三季度开始全年有1.2亿支产能，对外出口多人份产能可达到数亿剂，实现中国mRNA疫苗“零”的突破。

腾盛博药/VBI联合开发免疫疗法临床结果积极

近日，VBIVaccines公司宣布，该公司与腾盛博药联合开发的创新免疫疗法VBI-（BRII-），在1b/2a期临床试验中获得积极结果。这是一款与其它疗法联用，旨在功能性治愈慢性乙肝病毒（HBV）感染的在研疗法。VBI-（BRII-）是一款基于重组蛋白的创新HBV免疫疗法，它的设计基于VBI的预防性HBV候选疫苗，旨在增强B细胞和T细胞的免疫力。在这项临床试验中，46名非肝硬化慢性乙肝患者在接受核苷类似物（NUC）治疗的同时，接受低剂量或高剂量VBI-（BRII-）的治疗，同时伴随或不伴随干扰素-α（IFN-α）的治疗。

抑制TMEM16可有效阻断SARS-CoV-2感染引发的合胞体产生

在最近一项研究中，英国伦敦国王学院的MauroGiacca团队对COVID-19患者的肺中受到感染的肺细胞进行了形态特征的分析，发现其形态异常且经常出现多核现象。这些合胞体的产生是由于SARS-CoV-2Spike蛋白对受体细胞的刺激所致。基于这些观察结果，作者对超过种已批准的药物进行了两次高倍镜检，以寻找抑制Spike导致的合胞体产生的抑制剂。作者集中鉴定了抑制Spike介导的细胞融合的83种药物，并且将注意力集中在可以防止病毒复制和相关细胞病变的有效药物上。

NEJM发布两篇研究首次揭示新冠疫苗接种后血栓形成潜在机理

近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）上同时发表了两项重要研究，对在接种腺病毒新冠疫苗ChAdOx1nCoV-19之后出现血栓形成和血小板减少症状的患者进行了分析。这两篇研究首次报道了这一血栓形成的潜在机制。虽然这两项研究的主要目的不是探索治疗这一症状的疗法，但是研究人员提供了诊断和治疗这些症状的潜在策略。它们包括使用高剂量的静脉输注免疫球蛋白，抑制Fcγ受体介导的血小板激活。因为这一症状与肝素诱导血小板减少症非常相似，在检测排除肝素的作用之前，建议使用非肝素类抗凝血药物。

技术突破

肿瘤电场疗法治疗肺癌获积极进展

近日，Novocure公司宣布，其肿瘤电场疗法（TumorTreatingFields，TTF）在治疗非小细胞肺癌患者的关键性3期临床试验中获得积极进展。这一创新治疗方式已经获得美国FDA的批准，与化疗联用，用于一线治疗无法切除的局部晚期，或转移性恶性胸膜间皮瘤。在中国，再鼎医药公司拥有肿瘤电场疗法在大中华区的开发权益。这一创新治疗模式也在去年获得中国国家药品监督管理局的批准，成为15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

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