本文刊登在《现代泌尿外科杂志》年第2期诊疗安全共识栏目。

中国医促会泌尿健康促进分会,医院学会泌尿外科专业委员会

自年以来，美国FDA先后批准米托蒽醌、多西他赛和卡巴他赛作为去势抵抗性前列腺癌（castrationresistantprostatecancer,CRPC）患者的治疗药物，特别是TAX-[1]和SWOG-[2]两项前瞻性临床研究证实了多西他赛的可靠疗效，奠定了多西他赛治疗转移性CRPC(metastaticCRPC,mCRPC)的基石地位。

近年来，CHAARTED[3]、STAMPEDE[4]及GETUG-AFU15[5]等多中心随机对照研究进一步证实：针对激素敏感转移性前列腺癌（metastatichormonesensitiveprostatecancer,mHSPC）患者，传统内分泌治疗联合多西他赛化疗不但可以降低患者总体死亡风险，还可以显著延长患者总生存时间。据此，美国国家综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork,NCCN）1类证据推荐内分泌治疗联合化疗用于高瘤负荷的mHSPC患者的临床治疗及放疗后的辅助治疗[6]。欧洲泌尿外科指南（EuropeanAssociationofUrology，EAU）更是以1A类证据推荐联合化疗用于所有适合的mHSPC患者[7]。

新辅助化疗和根治术后的辅助化疗可能进一步扩大化疗在前列腺癌治疗中的应用范围，但是，尚缺乏有效的前瞻性临床证据。

虽然多西他赛单药化疗简单易行，但是，绝大多数前列腺癌患者为高龄人群，且多合并各种基础疾病。因此，安全有效地使用化疗对保障和提高化疗疗效和生活质量具有重要意义。

本共识将从条件保障、人员培训、并发症防治和患者管理等方面，多角度推荐前列腺癌患者化疗的安全共识，希望能为化疗在中国前列腺癌患者中的临床应用保驾护航。

组织构架

1.1.1医院保障与会专家一致认为，开医院必须具备多学科会诊机制及疑难患者多学科病例讨论机制。医院应配备的多学科至少包括：泌尿外科、肿瘤内科、肿瘤放疗科、重症加护病房（intensivecareunit，ICU）、急诊科、血液内科、心内科、消化内科、放射科、超声科等。同时，还应该具备处置化疗严重不良反应的应急处理机制（包括：应急会诊、科室间转运机制等），以保障接受化疗患者的基本医疗安全。

1.1.2科室管理与会专家同时认为，开展前列腺癌化疗的临床科室还应具备以下保障条件，包括：配备专门的医护团队保障化疗工作的顺利开展；医院或科室实际情况，开展日间化疗或住院化疗；设置专用化疗床位或可调剂床位，保证患者能按计划周期及时接受化疗；配备化疗药物配液中心或化疗药物配液室，以保证实施化疗医护人员的自身安全防护，并制定专门的化疗后医用垃圾处理程序。

人员配备

以多西他赛为基础的前列腺癌化疗不仅在治疗过程中可能产生针对患者的毒副作用，也可能在药物配置或输注过程中对实施化疗的医护人员造成健康威胁。因此，相关医师和护士在开展化疗工作之前，需认真接受相关专门培训。日常工作中，需不断加强职业安全防护意识培养和专业技术能力训练。

设备匹配

以多西他赛为主的前列腺癌化疗药物具有细胞毒性，为保证医护人员的自身安全，与会专家一致同意，化疗药物的配置应在专门的药物配置地点集中配置，并配备特殊防护设备，如医院或科室设置通风设备完备的化疗配药间或层流净化操作台，医院可以采用智能静脉用药配置机器人配药。与会专家一致建议，每半年对化疗配置场所的空气微粒、沉降菌落数、送风口和出风口风速、噪音等进行安全测试。配置后的残余药品和废弃物按照化疗废弃物处理流程进行处理。

通过密闭式静脉留置套管针给药是传统的化疗给药途径，但这种方式不但只能选择注射浅静脉，而且有较高的局部反应风险[8]。植入式静脉输液港是一种可以完全植入体内的静脉输液器材，其可将各种药物通过导管直接输送到中心静脉处，依靠局部大流量、高流速的血液迅速稀释和播散药物，防止刺激性药物，尤其是化疗药品、营养支持药物等对静脉的损伤[9]。与会专家推荐，有条件的单位可采用深静脉导管作为前列腺癌化疗给药途径。

专家共识推荐：由于化疗药物的特殊性，推荐其在专门的药物配置地点集中配置，并配备特殊防护设备，深静脉导管是化疗的更优选的给药途径。

患者管理

接受综合治疗的肿瘤患者，除了重视治疗的疗效评价外，特别强调接受治疗患者报告的疗效（patientreportedout







































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